4月13日至14日上午,省藥監(jiān)局領導徐瑞竹(組長)、史祖如一行蒞臨美淳醫(yī)療,對我司醫(yī)療器械產品進行質量體系考核。美淳醫(yī)療總經理劉岳宇、總助張麗麗及生產體系組人員陪同檢查。

考核組徐瑞竹(組長)、史祖如一行深入美淳現(xiàn)代化生產廠區(qū)一線,直觀地了解美淳產品量化生產過程。考核組對美淳現(xiàn)場管理和質量管理體系、全體員工的專業(yè)法規(guī)意識及質量管理體系整體運行工作表示高度認可。
作為國家級高新技術企業(yè),美淳醫(yī)療有著深厚的產學研基因和科技化背景,深度貫徹國家科技發(fā)展理念,積極實施創(chuàng)新驅動戰(zhàn)略,持續(xù)推進研發(fā)力度,為強化全民健康意識、推動我國耳鼻喉領域高質量發(fā)展做出了應有的貢獻。

美淳醫(yī)療高度重視生產質量體系整體運行,嚴格貫徹落實《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》相關規(guī)定各項要求,有著成熟的質量方針和目標,切實做到了質量有標準、檢查有明細、執(zhí)行有記錄、售后有保障。
美淳醫(yī)療將繼續(xù)做好江蘇省耳鼻喉健康事業(yè)的先鋒模范,勇于承擔社會責任,在后疫情時代把握好方向,以高標準要求自己,引領健康生活新理念,將企業(yè)的科技、熱忱、貼心、專業(yè)、認真、安全、責任融入到每一個細微之處。